飞利浦(中国)投资有限公司呈报,因Philips 展现Spectral CT体系存正在以下题目:运用了过错的 DMS(数据采整体系)标签,行使到了 Spectral CT 体系的内部 DMS 组件上。导致行使了过错的型号描绘(印成了“Hawk 8T – Phoebe DMS AFT”,而非“TDMS ASSY”),这与注册的 DMS 型号名称 (TDMS ASSY) 不符。此题目不适宜中国相闭修造贴标的原则。 (召回文献内部编号:Recall-2025-03) 飞利浦(中国)投资有限公司对其坐褥的X射线揣测机体层照相修造(注册证号:国械注进)主动召回。召回级别为三级。涉及产物的型号、规格及批次等周到音讯见《医疗用具召回事故呈报表》。
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